2024-10-25
建一流团队 创一流产品丨东方基因表彰有功人员
近日,东方基因召开表彰大会,表彰助力美国衡健生物科技有限公司取得FDA首个DeNovo(非EUA)常规呼吸道三联检证书的全体有功人员,其中一等功3 人,二等功 15 人,三等功 12 人。美国衡健于10月8日获得首个通过传统上市前审查途径获得营销授权的OTC流感检测试剂,其上市不再依赖于紧急使用授权......
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Oct
2024
2024-10-08
全球首家丨东方基因呼吸道三联检试剂取得美国FDA De Novo认证
近日,美国FDA官网又发布了《FDA授权在紧急使用授权之外的首款流感和新冠病毒联合家用检测试剂》的新闻,东方基因下属子公司美国衡健的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test(Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂)于美国时间2......
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Sept
2024
2024-09-11
东方基因进一步强化海外本地化生产基地布局 美国休斯顿大型诊断试剂基地建成投产
浙江东方基因生物制品股份有限公司海外本地化生产基地布局再迈重要的一步。美国时间8月28日,美国衡健生物科技有限公司(Healgen Scientific LLC)在美国休斯敦举行生产工厂基地落成剪彩仪式。美国国会议员Al Green、德州州议员Gene Wu、休斯敦政府财政局长Chris Holli......
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Sept
2024
2024-09-11
国际化战略丨东方基因美国实验室获CLIA认证
东方基因旗下美国全资控股公司TexasScientific LLC (简称“德克萨斯科学”)主要从事医学研究和试验发展,药物临床试验服务,第三方独立检测服务等业务,德克萨斯科学实验室近日取得由美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心( Centers for Medicare & Medicaid......
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Sept
2024
2024-09-04
资讯丨东方基因助力猴痘疫情精准防控
近日,猴痘疫情的扩散范围持续扩大,亚洲出现首例猴痘变异病例。世界卫生组织(WHO)宣布,猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC),引起国际社会高度关注。 猴痘抗原快速检测试剂卡 ▼Monkeypox Antigen Rapid Test Cassette优势1. 反应迅速:仅需等待1......
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July
2024
2024-07-31
东方基因联合哈兽研推出甲流H5抗原检测试剂盒 为全球抗击禽流感疫情助力
2024年 7 月 25 日,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布的消息称, 确认了另外三例人类高致病性禽流感(H5)感染病例。这三例确诊病例发生在一家商业蛋鸡生产厂直接与受感染家禽打交道的人身上,该厂报告了家禽中爆发的H5型禽流感疫情。今年美国人感染H5病例已达13例。1997年以来,已有23个国......
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