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Des kits de détection quadruple de COVID-19, adénovirus, etc. approuvés pour exportation, itération rapide du produit pour améliorer la compétitivité de l’entreprise
2020-11-04

Un autre kit de la série COVID-19 d’Orient Gene Biotech a été approuvé pour exportation. La « bandelette de test de détection des antigènes de la grippe A et B/2019-nCoV/virus respiratoire syncytial/adénovirus » développée indépendamment par Orient Gene Biotech a été retenue fin octobre dans la liste des fabricants de matériel médical certifiés ou enregistrés auprès des normes étrangères du ministère du commerce (à savoir la liste blanche du ministère du commerce pour l’exportation).


Depuis janvier dernier, Orient Gene Biotech a mobilisé un important dispositif technique pour la recherche et le développement des kits à la norme COVID-19. À ce jour, cinq kits de détection de la COVID-19, notamment un anticorps, un acide nucléique, un antigène, un kit duplex et un kit quadruplex ont obtenu la certification CE et d’autres certifications internationales, et ont été approuvés pour exportation. Il sera lancé sur le marché en moyenne un produit tous les deux mois. L’entreprise est donc l’une des plus complètes au monde dans le domaine des kits de détection COVID-19. Ainsi, les progrès de la R&D en matière de kit antigène, de kit de détection duplex et de kit de test quadruple sont les plus importants au monde. Le kit de détection d’antigène duplex et le kit quadruple, en particulier, ont été enregistrés pour la première fois au niveau mondial, ce qui montre la grande force de la R&D et la capacité d’itération rapide des produits de la société.

 

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En automne et en hiver, chaque année, le virus de la grippe et le virus respiratoire syncytial ont une incidence élevée. La détection rapide et l’identification précise des maladies causées par le virus de la grippe, le virus respiratoire syncytial, l’adénovirus et d’autres virus apparentés jouent un rôle important dans l’endiguement des épidémies, car les manifestations cliniques de ces maladies sont similaires à celles du COVID-19. Grâce au kit de détection quadruple approuvé pour l’exportation, il est possible de réaliser une détection unique des grippes A et B, du 2019-nCoV, du virus respiratoire syncytial et de l’adénovirus. Ce kit peut être utilisé pour réorienter rapidement la population clinique et la population de test, et alerter de l’effet de chevauchement de la grippe saisonnière tout en luttant contre la COVID-19.


Au 3 novembre, le Royaume-Uni a annoncé que la première « détection universelle » du 2019-nCoV à l’échelle nationale serait lancée à Liverpool au moyen d’un réactif antigénique. Le suivi du dépistage sera effectué toutes les deux semaines environ, indépendamment de la présence ou non de symptômes, afin de donner à la population l’espoir de retrouver un mode de vie normal. Par ailleurs, l’Allemagne a annoncé que des millions de doses de réactifs antigéniques seraient achetées chaque mois et distribuées aux maisons de retraite, et que 20 doses seraient données à chaque personne âgée chaque mois. En avril, le réactif de détection des antigènes 2019-nCoV développé par Orient Gene Biotech a obtenu la certification CE de l’UE. Leader en matière de recherche et développement en Chine, le taux de précision est égal, voire supérieur, à celui des géants internationaux. Grâce à de nombreux tests de laboratoire et vérifications cliniques, les ministères de la santé français et britannique estiment que le réactif aux antigènes 2019-nCoV d’Orient Gene Biotech est supérieur à des produits similaires dans le monde. Orient Gene Biotech est donc répertorié comme le principal fournisseur de réactifs aux antigènes 2019-nCoV. 


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Aujourd’hui, les réactifs antigéniques d’Orient Gene Biotech ont été exportés au Royaume-Uni, en France, en Allemagne, en Italie, en Autriche et dans d’autres pays européens, et les kits duplex ont également été exportés en petites quantités, en attendant la vérification des pays de l’UE concernés.


Un peu plus tôt, les anticorps anti-CoV 2019 d’Orient Gene Biotech ont permis d’évaluer de nombreux pays européens et américains et ont été largement salués. La popularité et la réputation de l’entreprise sur le marché international s’en sont trouvées grandement renforcées.