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新冠、腺病毒等四联检试剂盒又获准出口 快速的产品迭代提高公司竞争力
2020-11-04

东方生物又一个新冠系列试剂盒获准出口。10月底,东方生物自主研发的“甲乙型流感/新型冠状病毒/呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试纸”入选商务部《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》(即“商务部出口白名单”)。

 今年1月以来,东方生物整合较大技术力量投入新冠系列试剂盒研发。目前,已有抗体、核酸、抗原、二联盒、四联盒等5个涉及新冠检测的试剂盒获得CE等国际认证,并获准出口,平均每两个月就向市场推出一个产品,是目前全球新冠试剂盒最全的公司之一。其中,抗原试剂盒、二联检试剂盒、四联检试剂盒的研发进度全球领先,特别是抗原二联盒、四联盒在全球率先获得注册,彰显了公司强大的研发实力和产品快速迭代能力。

 

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每年秋冬季是流感病毒、呼吸道合胞病毒等流行高发期,流感病毒、呼吸道合胞病毒和腺病毒等相关病毒感染致病的临床表现与新型冠状病毒肺炎相似,快速检测和精准鉴别对疫情防控具有重要作用。此次获准出口的四检试剂盒,对甲乙型流感、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒可实现一次性检测,用于临床和检测人群的快速分流,在抗击新型冠状病毒肺炎疫情的同时警惕季节性流感的叠加效应。 

11月3日,英国宣布,在利物浦以抗原试剂等方式开展首次全民新冠病毒“普测”,检测将覆盖每一个在利物浦的居民,而且无论有无症状,每两周左右进行一次后续测试,以为人们回归正常生活方式打开希望的大门。同日,德国也宣布每个月购买数百万剂抗原试剂分发给养老院,每个月给每个老人发20剂。4月份,东方生物研发的新冠抗原检测试剂就取得欧盟CE认证,研发进度处于国内领先,准确率与国际巨头相当甚至更优。法国和英国卫生部门在经过多次实验室试验、临床验证后,认为东方生物的新冠抗原试剂在全球同类产品中表现突出,将东方生物列为新冠抗原试剂主要供应商。

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目前,东方生物抗原试剂已出口至英国、法国、德国、意大利、奥地利等多个欧洲国家,二联盒也已小批量出口,等待欧盟相关国家的验证。更早先时间,东方生物的新冠抗体试剂在欧美多个国家的测评中表现优异,获得广泛好评,有力提高了公司在国际市场上的知名度和声誉。