Recientemente, el Auto-Test Rápido de Antígeno COVID-19 desarrollado por Orient Gene Biotech (Código de stock: 688298) ha obtenido la certificación CTDA por un período de 5 años del Reino Unido, y, el Vaso de Prueba de Drogas de Abuso en Orina ha sido acreditado con la certificación 510(k) de la FDA. Luego de haber obtenido la certificación, estos los productos se encuentran disponibles para su venta en los mercados pertinentes, lo que significa un alto reconocimiento y confianza para Orient Gene Biotech.

El Autotest Rápido de Antígeno COVID-19 desarrollado por Orient Gene Biotech utiliza muestras de hisopados nasales para detectar la existencia de infección por COVID-19. Se utiliza para la detección del antígeno en individuos sintomáticos y asintomáticos, con las siguientes características:

1. Alta sensibilidad y fuerte especificidad

2. Ahorro de tiempo y mano de obra, operación sencilla

3. Resultados rápidos en 15 minutos, interpretación clara y fácil de entender

4. Disponible para no profesionales, detección temprana, manejo y tratamiento tempranos

La certificación del Autotest Rápido de Antígeno COVID-19 indica que el uso del reactivo de detección en la región de prueba T del antígeno 2019-nCoV desarrollado por Orient Gene Biotech en el Reino Unido ha sido plenamente reconocido, y se le permite a la empresa cambiar de uso de emergencia a certificación a largo plazo, brindado un mayor servicio a las necesidades regulares de contención de la epidemia contra el COVID-19 en el Reino Unido.

Además, el Vaso de Prueba de Drogas de Abuso en Orina acreditado con la certificación 510(k) de la FDA es un inmunoensayo rápido que puede utilizarse para la detección cualitativa preliminar de las 15 drogas de mayor abuso en el mercado estadounidense, entre ellas, la anfetamina, el barbital, la buprenorfina, la benzodiazepina, la cocaína, el éxtasis y la marihuana en muestras de orina. La obtención de este certificado favorece la expansión de la empresa en el mercado estadounidense de autopruebas de drogas familiar y de detección profesional.

Esta doble certificación, además de enriquecer los escenarios de aplicación de las soluciones de producto, demuestra la mejora de la competitividad de Orient Gene Biotech. En la actualidad, teniendo en cuenta la reaparición ocasional del COVID-19, Orient Gene Biotech continuará reuniendo la fuerza científica y tecnológica global para proporcionar su apoyo absoluto a la lucha mundial contra el COVID-19 y brindar una adecuada protección de vida y para la salud mundial.