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Obtention de la certification | ORIENT GENE a obtenu la certification à l'étranger pour trois produits
2023-06-23

Récemment, trois produits d'ORIENT GENE et de sa filiale en propriété exclusive HEALGEN ont obtenu la certification à l'étranger. Parmi eux, les bandelettes de test pour les infections urinaires sont certifiées par la FDA ; Le test combiné de dépistage des antigènes COVID-19 / Influenza A et B (or colloïdal) et le test combiné de dépistage des antigènes COVID-19 / Influenza A et B / VRS / adénovirus (or colloïdal) ont obtenu la certification CTDA au Royaume-Uni.

 

Les bandelettes de test pour les infections urinaires, certifiées par la FDA, répondent aux besoins des utilisateurs en matière d'autotest à domicile et viennent enrichir le portefeuille de produits d'autotest de l'entreprise sur le marché américain.

                                               

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FDA | Titulaire : HEALGEN

 

Bandelettes de test pour les infections urinaires   Healgen URS Test Strip 

Utilisation prévue : ce produit est une bandelette urinaire en vente libre pour la détection qualitative des leucocytes et des nitrites dans l'urine afin de faciliter le dépistage des infections des voies urinaires (IVU).

Numéro de certificat : K231045   

 

Le produit de dépistage des nouveaux coronavirus et d'autres virus respiratoires, à savoir le test combiné de dépistage des nouveaux coronavirus, est un moyen rapide, facile et rentable permettant de rechercher plusieurs agents pathogènes en un seul échantillon. Le produit a été développé et homologué dans l'UE en 2021 et, cette fois, il a obtenu la certification CTDA au Royaume-Uni.


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CTDA | Titulaire : ORIENT GENE

 

 Cassette de test rapide combiné Ag COVID-19/Flu A&B (or colloïdal) COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)

Utilisation prévue : Ce produit est utilisé pour la détection qualitative des nouveaux coronavirus, des grippes A et B dans les écouvillons nasaux et est destiné à faciliter le diagnostic différentiel rapide des nouveaux coronavirus respiratoires ou des infections par les grippes A et B.

 

 Antigènes 2019-nCoV / Influenza A et B / VRS / Adénovirus

Test combiné (méthode or colloïdal)

COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo

 Rapid Test Cassette (Swab) 

Utilisation prévue

Ce produit est utilisé pour la détection qualitative des nouveaux coronavirus, des virus influ A/B, du virus VRS et des adénovirus dans les écouvillons nasaux et est destiné à faciliter le diagnostic différentiel rapide des infections respiratoires à nouveaux coronavirus, à grippe A/B, à virus VRS ou à adénovirus.

 

ORIENT GENE s'en tiendra à l'objectif stratégique "se concentrer sur les IVU et améliorer la configuration de la chaîne industrielle", continuera à faire de la recherche dans de multiples directions, lancera davantage de produits et de services, développera des réactifs et des instruments de test pertinents, contribuera au développement des soins de santé mondiaux et à la puissance de l'ORIENT GENE.