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Communiqué de presse important丨Orient Gene Biotech a une fois de plus obtenu les certifications CTDA et FDA 510(k) !
2022-09-08

Récemment, la certification CTDA a été attribuée à l'auto-test rapide de l'antigène du Covid-19 développé par Orient Gene Biotech (Code d'action : 688298) pour une période de 5 ans au Royaume-Uni, tandis que la certification FDA 510(k) a été attribuée au gobelet pour test urinaire de dépistage des drogues. Après l'obtention desdites certifications, les produits ci-dessus sont disponibles à la vente sur les marchés correspondants, preuves d'une reconnaissance et d'une confiance élevées envers Orient Gene Biotech.

Le l'auto-test rapide de l'antigène du Covid-19 développé par Orient Gene Biotech utilise des échantillons de prélèvements nasaux pour détecter la présence de l'infection par le Covid-19. Il est utilisé pour la détection des individus symptomatiques et asymptomatique. Ses caractéristiques sont les suivantes :

1. Sensibilité élevée et forte spécificité

2. Économie de temps et de travail, fonctionnement simple

3. Résultats rapides en 15 minutes, interprétation claire et facile desdits résultats

4. Disponibilité pour les non-professionnels, détection, prise en charge, et traitement précoces

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La certification de l'auto-test rapide de l'antigène du Covid-19 indique que l'utilisation de ce réactif développé par Orient Gene Biotech au Royaume-Uni a été pleinement reconnue, et qu'il a été autorisé à passer d'une utilisation d'urgence à une certification à long terme, répondant ainsi aux besoins réguliers de confinement épidémique contre la Covid-19 au Royaume-Uni.

En outre, le gobelet pour test urinaire de dépistage des drogues qui a obtenu la certification 510(k) de la FDA est un dosage immunologique rapide, pouvant être utilisé pour la détection qualitative préliminaire des 15 drogues les plus couramment consommées sur le marché américain, notamment l'amphétamine, le barbital, la buprénorphine, la benzodiazépine, la cocaïne, l'ecstasy et la marijuana dans les échantillons d'urine. L'acquisition de ce certificat est propice à la poursuite de l'expansion de la société sur le marché américain de l'auto-test familial de drogues et de la détection professionnelle.

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Cette double certification enrichit non seulement les scénarios d'application des solutions produits, mais démontre également l'amélioration de la compétitivité de base d'Orient Gene Biotech. À l'heure actuelle, avec la résurgence de la Covid-19 de temps à autre, Orient Gene Biotech continuera à mettre en commun les forces scientifiques et technologiques mondiales pour apporter un appui sans réserves à la lutte mondiale contre la Covid-19 et protéger la vie et la santé dans le monde.