试剂盒名称

货号

规格

临床意义

注册/备案/科研

HER2基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301001

20人份/盒

1、用于人乳腺癌HER2基因扩增状态的检测，指导靶向药赫赛汀、拉帕替尼等靶向药物用药
2、辅助预后治疗，HER2扩增的患者预后差
3、用于在临床上选择合适的内分泌治疗药物
4、在其他肿瘤中如小细胞肺癌、卵巢癌、结直肠癌中，也有扩增的情况

国械注准20203400808

TOP2A基因扩增检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB101003

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由TOP2A/CEN17双色探针、染色液组成，在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20180038号

PD-L1（9p24）/ABL1（9q34）
基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法）

JLB101021

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由PD-L1/ABL1扩增探针、染色液组成，在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20210053号

MYC（8q24）基因扩增探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101029

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由MYC扩增探针、染色液组成，在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20210049号

PD-L1（9p24）基因断裂探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101047

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由PD-L1断裂探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20220042

TERT（5p15）基因断裂探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101054

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由TERT断裂探针、染色液组成，在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20220057

FGFR1/CEN8基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301010

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、用于FGFR1基因扩增状态的检测，可提示乳腺癌预后、进展、复发及转移
2、可以作为潜在靶向治疗的靶点

科研

HER2/CEN17基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301141

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、用于人乳腺癌HER2基因扩增状态的检测，指导靶向药赫赛汀、拉帕替尼等靶向药物用药
2、辅助预后治疗，HER2扩增的患者预后差
3、用于在临床上选择合适的内分泌治疗药物
4、在其他肿瘤中如小细胞肺癌、卵巢癌、结直肠癌中，也有扩增的情况

科研

HER2/TP53/CEN17基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301148

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、用于人乳腺癌HER2基因扩增状态的检测，指导靶向药赫赛汀、拉帕替尼等靶向药物用药
2、辅助预后治疗，HER2扩增的患者预后差

科研

MAPK1/CEN22基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301051

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

用于检测MAPK1基因的异常情况，可用于辅助诊断结乳腺癌、非小细胞肺癌等疾病

科研

MYC/CEN8基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301019

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、MYC基因扩增适用于膀胱癌/乳腺癌/宫颈癌/淋巴瘤
2、用于检测MYC基因扩增状态的检测，可辅助病理分级及指导治疗方案的选择，可避免对癌前病变患者进行过度治疗
3、可同时检测8号染色体

科研

PD-L1/ABL1基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301140

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、用于 PD-L1 基因扩增状态的检测，可提示乳腺癌预后、进展、复发及转移
2、可以作为潜在靶向治疗的靶点

科研

PD-L1基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301099

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

用于检测 PD-L1 基因的断裂重组状态，辅助乳腺癌的诊断和预后

科研

PTEN/CEN10基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301018

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、PTEN在乳腺癌中常出现缺失的情况，患者预后差
2、可同时检测10号染色体

科研