试剂盒名称

货号

规格

临床意义

注册/备案/科研

NTRK1（1q23）基因断裂探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101012

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由NTRK1断裂探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20200138号

NTRK2（9q21）基因断裂探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101013

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由NTRK2断裂探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20200137号

NTRK1/NTRK2/NTRK3基因断裂
探针试剂（荧光原位杂交法）

JLB101031

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由NTRK1断裂探针、NTRK2断裂探针、NTRK3断裂探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20210070号

ALK（2p23）基因扩增探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101034

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由ALK扩增探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20210068号

NTRK3（15q25）基因断裂探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101043

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由NTRK3断裂探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20220035号

ALK/EML4基因三色双融合检测试剂盒（荧光原位杂交法）

JLB301005

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、用于人非小细胞肺癌ALK-EML4基因融合状态的检测
2、指导靶向药克唑替尼用药
3、检验ALK抑制剂的治疗疗效，作为非小细胞肺癌临床上的评估项

科研

ALK基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301004

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、用于人非小细胞肺癌ALK基因断裂重排状态的检测
2、研究表明，在非小细胞肺癌患者中，ALK基因阳性的比例高达30%以上
3、FISH检测ALK阳性的非小细胞肺癌可以辅助XALKORI(crizotinib)药物治疗
4、病理形态学研究表明在含印戒细胞的黏液型或实性腺癌中的阳性率高于其他肺癌

科研

DLL3（19q13）基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301165

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

检测DLL3基因，辅助预后诊断

科研

EGFR/CEN7基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301009

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、用于EGFR基因扩增状态的检测，辅助非小细胞肺癌的诊断治疗
2、也可用于其他多种肿瘤如头颈癌、宫颈癌、卵巢癌等
3、可同时检测7号染色体

科研

FGFR1 /CEN8基因拷贝数检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301010

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

用于FGFR1基因扩增状态的检测，可提示肺癌的预后、进展、复发及转移

科研

MAPK1/CEN22基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301051

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

用于检测MAPK1基因的异常情况， 可用于辅助诊断结乳腺癌、非小细胞肺癌等疾病

科研

MET/CEN7基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301012

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、用于MET基因扩增状态的检测，多用于人非小细胞肺癌
2、可指导靶向药克唑替尼用药，是克唑替尼的作用靶标之一
3、在多种肿瘤中都会发生扩增的情况（乳腺癌、卵巢癌、肺癌、甲状腺癌等），预后差

科研

NTRK1基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301008

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、部分肺癌细胞异常增殖主要由NTRK1重排导致，可以检测NTRK1易位的情况
2、作为拉罗替尼的用药靶标
3、作为肺腺癌的治疗靶标

科研

NTRK2基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301150

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、用于辅助诊断肺癌
2、NTRK基因易位是拉罗替尼的用药靶标
3、用于选择合适的治疗方案和预后治疗

科研

NTRK3基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301079

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、用于人非小细胞肺癌NTRK1/NTRK2/NTRK3基因断裂重排状态的检测
2、作为拉罗替尼的用药靶标
3、用于选择合适的治疗方案和预后治疗

科研

PIK3CA/CEN3基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301011

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

用于PIK3CA基因扩增状态的检测，PIK3CA基因扩增多发生于肺鳞癌中，患者预后差

科研

RET基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301007

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、用于人非小细胞肺癌中RET基因断裂重排状态的检测
2、RET断裂发生于1%-2%的非小细胞肺腺癌患者，辅助Vandetanib、Sorafenib等靶向药物的使用

科研

ROS1基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301006

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、用于人非小细胞肺癌ROS1基因断裂重排状态的检测，指导靶向药克唑替尼用药
2、ROS1在肺癌、乳腺癌、肝癌等癌症中常有过表达的情况，在非小细胞肺癌中会发生与其他基因相互易位的现象

科研

TERT/CEN5基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301113

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

用于检测TERT基因的扩增状态，常发生于肺癌、乳腺癌、宫颈癌中

科研