试剂盒名称

货号

规格

临床意义

注册/备案/科研

11q23.3/11q24.3基因缺失探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101023

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由11q23.3缺失探针、11q24.3缺失探针、染色液组成，在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20210047号

BCL2（18q21）基因断裂探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101011

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由BCL2断裂探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20200139号

BCL6/IGH融合基因t (3;14)探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101063

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由BCL6/IGH融合探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20230016

IRF4（6p25）基因断裂探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101035

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由IRF4断裂探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20210066号

MALT1/IGH融合基因t（14; 18）
探针试剂（荧光原位杂交法）

JLB101027

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由MALT1/IGH融合探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20210051号

MYC（8q24)、BCL6(3q27)、BCL2(18q21）基因断裂探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101028

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由MYC断裂探针、BCL6断裂探针、BCL2断裂探针染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20210048号

MYC（8q24）基因扩增探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101029

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由MYC扩增探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20210049号

TP63（3q28）基因断裂探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101045

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由TP63断裂探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20220033号

BCL6/MYC/IGH/[BCL2/IGH]基因
探针试剂（荧光原位杂交法）

JLB101040

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由BCL6断裂探针、MYC断裂探针、IGH断裂探针、BCL2/IGH融合探针染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20230040号

11q23.3/11q24.3基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301138

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、可用于辅助诊断Burkitt样淋巴瘤。研究表明，部分Burkitt样淋巴瘤伴有11q异常的新亚型，表现为11q获得或丢失，形态和表型非常类似于Burkitt淋巴瘤
2、伴有11q异常的Burkitt样淋巴瘤和Burkitt淋巴瘤的诊断、治疗方案类似

科研

11q23/CEN11基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301066

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

在MYC基因重排阴性的高级别B细胞伯基特淋巴瘤中存在11q23位点的扩增，可用于检测11q23位点的异常表达情况

科研

11q24.1/CEN11基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301067

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

在MYC基因重排阴性的高级别B细胞伯基特淋巴瘤中存在11q24.1位点的缺失，可用于检测11q24.1位点的异常表达情况

科研

BCL2/IGH基因双色双融合检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301026

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、检测BCL2基因和IGH基因是否发生融合
2、BCL2-IGH重排的滤泡性淋巴瘤（FL）患者生存率短，预后差

科研

BCL2基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301021

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)是常见的非霍奇金B细胞淋巴瘤，形态学表现为滤泡中心发生B细胞的肿瘤性增殖，通常病灶中部分区域存在滤泡结构，也可见弥漫亚型。BCL2是一种抑癌基因，位于18q21约80%左右的FL中会发生BCL2/IGH重排，重排生存率下降，预后差
2、BCL2还可与其他基因发生融合（如AFF3、IGK等），BCL2基因断裂可与MYC基因断裂用于双重打击淋巴瘤的诊断

科研

BCL6基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301022

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、用于检测BCL6基因是否发生断裂以及易位
2、BCL6基因断裂是独立的评价生存率和康复率的检测指标
3、可与BCL2基因断裂和MYC基因断裂用于三重打击淋巴瘤的诊断

科研

CCND1/IGH基因双色双融合检测
试剂盒（荧光原位杂交法）

JLB301027

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

可用于辅助诊断套细胞淋巴瘤（MCL），是NHL的一种亚型，预后差，用于鉴别MCL与CLL

科研

CCND2基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301068

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

套细胞淋巴瘤是B细胞肿瘤的一种，此类肿瘤中通常高表达cyclin D1，在cyclin  D1阴性的套细胞淋巴瘤中存在CCND2基因的重排

科研

CD20/CEN11基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301149

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

CD20主要分布在B细胞、前B细胞后期和浆细胞之前的B细胞，在浆细胞和T细胞恶性肿瘤中不表达

科研

DUSP22基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301059

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

用于检测DUSP22基因的断裂重组状态，该状态可发生于ALK阴性的间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)中

科研

IRF4基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301065

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

IRF4基因断裂在原发皮肤间变性大细胞淋巴瘤中具有很高的特异性及阳性预测值（分别为99%和90%），用于辅助诊断

科研

MALT1/IGH基因融合检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301169

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

MALT1/IGH基因的断裂融合用于辅助诊断淋巴瘤

科研

MALT1基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301161

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

MALT基因主要发生两种易位t（11；18）（q21；q21）和t（14；18）（q32；q21）；
此探针用于辅助诊断粘膜相关淋巴组织淋巴瘤（MALT），与HP化疗方案的选择相关

科研

MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21）基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301157

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、MYC基因的断裂和BCL2基因断裂或BCL6基因断裂可用于双重打击淋巴瘤（DHL）的诊断
2、存在MYC基因断裂的弥漫大B细胞淋巴瘤患者的生存期明显短于正常患者

科研

MYC/IGH/CEN8基因三色双融合检测
试剂盒（荧光原位杂交法）

JLB301028

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、检测MYC基因和IGH基因是否发生融合，可用于辅助治疗伯基特淋巴瘤（BL）
2、指导高分级B细胞淋巴瘤的治疗，预后差

科研

MYC/IGH基因融合检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301152

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、检测MYC基因和IGH基因是否发生融合，可用于辅助治疗伯基特淋巴瘤（BL）
2、指导高分级B细胞淋巴瘤的治疗，预后差

科研

MYC基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301023

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、MYC基因的断裂和BCL2基因断裂或BCL6基因断裂可用于双重打击淋巴瘤（DHL）的诊断
2、存在MYC基因断裂的弥漫大B细胞淋巴瘤患者的生存期明显短于正常患者

科研

PD-L1/CEN9基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301097

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、可用于诊断淋巴瘤和辅助预后治疗
2、在结节硬化型霍奇金淋巴瘤中常有9p24.1区段扩增的现象，而编码PD-L1蛋白的基因就在此区段上，对PD-L1的异常诊断对患者有着重要的意义

科研

TP63基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301060

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

用于检测TP63基因的断裂重组状态，该状态可发生于ALK阴性的ALCL中。2016年版WHO提出了“ALK阴性ALCL（间变大细胞淋巴瘤）”亚型，TP63重排约占8% ALK断裂阴性的病例，预后较差，5年生存率约17%

科研