试剂盒名称

货号

规格

临床意义

注册/备案/科研

BRAF（7q34）基因断裂探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101041

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由BRAF断裂探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20220037号

BRAF/KIAA1549融合基因t (7;7)
探针试剂（荧光原位杂交法）

JLB101064

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由BRAF/KIAA1549融合探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20230017号

TFEB（6p21）基因断裂探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101069

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由TFEB断裂探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20230013号

3p基因检测探针（荧光原位杂交法）

JLB301122

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、辅助肾透明细胞癌的诊断
2、3号染色体短臂上的VHL缺失与肾透明细胞癌的发生有紧密联系，常见病理特点是VHL的体系突变、启动子甲基化、3号染色体短臂缺失，从而导致该基因的2条等位基因失活

科研

ALK基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301004

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

辅助诊断ALK易位型肾细胞癌，指导靶向治疗

科研

EGFR/CEN7基因拷贝数检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301009

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、在肾脏肿瘤中常发生EGFR扩增，可用于辅助诊断部分肾脏肿瘤
2、可同时检测7号染色体

科研

BRAF/CEN7基因拷贝数检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301014

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、用于检测BRAF基因扩增状态的检测
2、BRAF扩增状态与肿瘤耐药性密切相关

科研

TFE3基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301058

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、Xp11.2 易位型肾细胞癌常见于儿童（约占1/3），成人中少见。发现时多数已是进展期。尚无特异性影像学特征的报道
2、Xp11.2易位性肾癌区别于其它一般肾癌，对辅助治疗如免疫治疗、放疗、化疗等均不敏感，临床常表现肾周淋巴结转移。此类型中TFE3蛋白也呈高表达，但其特异性只有79%，在颗粒细胞肿瘤、肾上腺皮质癌、血管周上皮样细胞瘤和高级别黏液纤维肉瘤等肿瘤中也会出现高表达

科研

TFEB基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301168

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

TFEB易位肾癌具有经典的形态学特征：假菊形团样结构、两种细胞、基底膜样物质、砂粒体、色素等。t(6;11)肾癌与Xp11 RCC形态学上有重叠，其形态也可以类似于其他肾肿瘤，包括透明细胞癌、嫌色细胞癌和上皮样血管平滑肌脂肪瘤等

科研

VHL/CEN3基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301098

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、可用于检测VHL的异常情况，辅助肾细胞癌的治疗
2、肾细胞癌在泌尿系统肿瘤中相当常见, 它的发病率有逐年上升的势头。目前对于局限性和局部进展性肾细胞癌的治疗, 首选外科手术方案, 可是大概有33%的病人在初次诊断时就已经发展为转移性肾癌, 失去了手术治疗的最佳时机

科研

3号、7号染色体着丝粒检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301102

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

2016年WHO肾脏肿瘤新增了一些亚型，有独特的细胞遗传学异常，有助于诊断及鉴别诊断
1、获得性囊性肾病（ACD）相关性肾细胞癌存在第3号、7号、16号、17号和Y染色体的获得
2、透明细胞乳头状肾细胞癌是一种低度恶性少见肿瘤，形态上需与多种具有透明细胞和乳头状结构的肾癌鉴别，包括肾透明细胞癌、乳头状肾细胞癌和Xp11易位性肾癌；透明细胞乳头状肾细胞癌没有肾透明细胞癌所具有的3p缺失、VHL基因的突变，也没有肾乳头状癌的第7和17号染色体的获得和Y染色体的缺失

科研

17号 染色体着丝粒检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301036

Y染色体着丝粒检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301053