试剂盒名称

货号

规格

临床意义

注册/备案/科研

RB1/1q21基因探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101038

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由RB1缺失/1q21扩增探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20210067号

D13S25（13q14）基因缺失探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101068

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由D13S25缺失探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20230012号

D13S319基因缺失探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101067

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由D13S319缺失探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20230011号

p53/D13S319/RB1/1q21/IGH基因探针试剂（荧光原位杂交法）

JLB101032

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由p53缺失/D13S319缺失探针、RB1缺失/1q21扩增探针、IGH断裂探针染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20230041号

[IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR3]融合基因探针试剂
（荧光原位杂交法）

JLB101039

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

由IGH/CCND1融合探针、IGH/MAF融合探针、IGH/MAFB融合探针、[IGH/FGFR3融合探针、染色液组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息

浙绍械备20230039号

13q14基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301114

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

用于检测13q14的缺失，辅助多发性骨髓瘤的治疗

科研

1q21/CEN1基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301108

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、用于检测多发性骨髓瘤（MM）患者中1q21的扩增情况
2、1q21与骨髓瘤的高危状态有密切联系，1q21扩增约占初诊患者的10%
3、伴有1q21扩增的MM患者预后极差，疾病进展快

科研

CCND3/IGH基因双色双融合检测试剂盒（荧光原位杂交法）

JLB301195

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

大约40-60%的MM患者发生IGH基因断裂及易位，其中约4%为IGH与CCND3基因发生相互易位

科研

CKS1B/CDKN2C基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301187

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1q21扩增往往与MM的浸润表型相关，预后差，疾病进展快；在16%MM中可出现1p32-36的缺失，导致出现增殖性疾病

科研

D13S319/13q34基因检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301188

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

可以用于MM的诊断、分类鉴别、选择治疗方案、预后。检测D13S319/13q34的基因缺失

科研

FGFR3/IGH基因融合检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301110

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、t（4；14）（p16；q32）发生于10%MM患者中，患者预后以及化疗治疗差

科研

IGH基因断裂重组检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301025

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

1、可用于检测IGH基因是否出现异常及微小残留病灶检测
2、IGH基因断裂可作为骨髓瘤细胞恶性克隆的标志，不受临床分期和免疫类型的影响，可作为确诊MM的有利依据之一

科研

MAF/IGH基因融合检测试剂盒
（荧光原位杂交法）

JLB301109

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

t（14；16）（q32；q22）发生于2-6%原发性MM中，多见于MGUS中的非超二倍体肿瘤（NHRD）与肿瘤的早期发生有关

科研

MAFB/IGH基因双色双融合检测试剂盒（荧光原位杂交法）

JLB301196

5人份/盒
10人份/盒
20人份/盒

t（14；20）该易位发生于2%MM患者中，预后差

科研